1. 临床试验机构概况

江门市五邑中医院药物临床试验机构是2017年通过国家食品药品监督管理总局认定的药物临床试验机构，目前已完成18个药物专业（药临床机构备字2020000471）及21个器械临床试验专业备案（械临机构备201800235），各专业场地硬件设施完善，医护人员资质齐全。

机构近三年开展临床试验项目约400项，设有I期临床试验中心，占地面积1300平方米，50张床位，是江门市首家设有I期临床试验中心的医院，经过多年临床试验经验积累，已培养一批以学科带头人为主体，经验丰富、成员结构合理的临床研究专业队伍，有力保障临床试验的顺利开展。

机构优势

高效：立项、伦理到启动会一个月内完成，最快两周可启动。

• 机构调研：1-3天，并推荐优势科研PI，节省调研时间。

• 机构立项：1-3天，对于长期合作的申办者、国际多中心项目等随到随审。

• 伦理审查：5天，会议时间固定，每月1次。

• 人遗办审核与盖章：5-7天，审核前置（立项后即可审核盖章）。

• 合同审核与盖章：7-10天，审核前置（立项同时审核），定稿后3-5日内完成签字盖章。

• 启动会：3-7天，递交合同时即可同步预约启动时间。

1. 服务范围

1. 临床试验药物备案专业：

1. 临床试验器械备案专业：

1. 机构、伦理联系方式